VIH : les États-Unis approuvent provisoirement une première version générique du lenacapavir
L’Agence américaine des médicaments (FDA) a accordé le 2 novembre 2026, une approbation provisoire au générique injectable du lenacapavir développé par le laboratoire indien Dr. Reddy’s. Proposé à 40 dollars par personne et par an dans 120 pays à revenu faible et intermédiaire, ce traitement pourrait élargir l’accès à la prévention du VIH.
Nouvelle avancée dans la prévention du VIH. L’Agence américaine des médicaments (FDA) a accordé, le 2 novembre 2026, une approbation provisoire à la première version générique injectable du lenacapavir. Développé par Dr. Reddy’s Laboratories, avec l’appui d’Unitaid et d’autres partenaires internationaux, ce médicament devrait être commercialisé à 40 dollars par personne et par an dans 120 pays couverts par la licence volontaire accordée par le laboratoire Gilead.
Le lenacapavir se distingue par sa longue durée d’action : deux injections par an suffisent pour assurer une protection préventive contre le VIH. Selon les données avancées par les partenaires du projet, il permet de réduire de 99,9 % le risque d’infection. Il constitue ainsi une alternative à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) classique, qui repose généralement sur la prise quotidienne de comprimés.
Cette approbation intervient dans le cadre d’un accord conclu en septembre 2025 entre Dr. Reddy’s, Unitaid, l’Institut Wits RHI et la Clinton Health Access Initiative (CHAI). Les premières livraisons sont annoncées avant la fin de 2026, tandis qu’une disponibilité plus large est envisagée en 2027.
Pour les partenaires, cette version générique représente une opportunité d’élargir l’accès à une méthode de prévention à longue durée d’action, notamment en Afrique et dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Toutefois, son déploiement reste tributaire des autorisations nationales, de la préparation des systèmes de santé et de l’organisation de sa distribution.
Selon les données communiquées par les partenaires du projet, plus de 125 000 personnes dans dix pays africains pionniers utilisent déjà le lenacapavir original de Gilead. L’arrivée du générique pourrait ainsi contribuer à renforcer les stratégies de prévention et à réduire les nouvelles infections au VIH.